通过认证
“药用新型辅料有批文羟丙基-β-环糊精128446-35-5羟丙基倍他环糊精”参数说明
| 是否有现货： | 是 | 认证： | ISO9001 |
| 类别： | 包衣剂 | 有效期： | 24个月 |
| 型号： | 128446-35-5 | 规格： | 医药级 |
| 商标： | 智源 | 包装： | 10kg/桶 |
| 产量： | 100000 |
“药用新型辅料有批文羟丙基-β-环糊精128446-35-5羟丙基倍他环糊精”详细介绍
中文名称：羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）
英文名称：Hydroxypropyl-β-cyclodextrin
简写：HP-β-CD
CAS号： 12846-35-5；94035-02-6；136019-12-0
分子式：C42H70-nO35（C3H8O2）n
分子量：134.98＋58n
质量标准：USP38 EP8.0 CP2015企业标准
产品主要技术指标：
项目 药典标准 结果
性状 白色或类白色无定形结晶粉末、无臭、味微甜、引湿性强 白色或类白色无定形结晶粉末、无臭、味微甜、引湿性强
鉴别 两液界面处应显紫色环 两液界面处应显紫色环
酸碱度 PH＝5.0-7.5 6.85
澄清度与颜色 无色 澄清无色
氯化物 ≤0.05% ≤0.05%
倍他环糊精 ≤0.5% 0.16%
1.2丙二醇 ≤0.5% 0.12%
水分 ≤6.0% 4.69%
炽灼残渣 ≤0.2% 0.04%
重金属 ≤0.001% ≤0.001%
微生物 细菌≤10cfu/g 60cfu/g
霉菌≤100cfu/g 未检出
大肠埃希菌不得检出 未检出
细菌内毒素 ≤25EU/g ≤10EU/g
取代度 5.0～6.0 5.4
产品规格及包装：
产品名称 有效质含量 包装
2-O-（2-羟丙基）-β环糊精 98%以上 500g/袋，2kg/袋，10kg/袋/桶，20kg/桶
6-O-（2-羟丙基）-β环糊精 98%以上 500g/袋，2kg/袋，10kg/袋/桶，20kg/桶
产品有效期：密封保存 2年
特点及用途：
羟丙基的引入打破了β-环糊精的分子内环状氢键，在保持环糊精空腔的同时克服了β-环糊精水溶性差的主要缺点。是目前研究最为深入，应用最广泛的环糊精衍生物之一。羟丙基倍他环糊精广泛用于制药、食品、化妆品、建筑、农药，化工等领域。
1.羟丙基倍他环糊精在医药工业中，由于相对表面活性和溶血活性比较低且对肌肉没有刺激性，所以它是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂。可以提高难溶性药物的水溶性，增加药物稳定性、提高药物生物利用度，使药剂的疗效增加或服用量减少，可以调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用。可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统（包括鼻粘膜、直肠、角膜等）、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体，还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。
2、在化妆品原料中用作稳定剂、乳化剂、去味剂等，可降低化妆品中有机分子对皮肤粘膜组织的刺激，增强有效成分的稳定性，防止营养成分的挥发、氧化。它有一定的相对吸湿性。
3、在食品、香料领域，可提高营养分子的稳定性和长效性，可掩盖或矫正食品营养分子的不良气味和口味，可改进生产工艺和产品质。该产品在水中的溶解度很好，取代度4及以上可以和水任意比例混溶，在50%的乙醇和甲醇中也能溶解。
英文名称：Hydroxypropyl-β-cyclodextrin
简写：HP-β-CD
CAS号： 12846-35-5；94035-02-6；136019-12-0
分子式：C42H70-nO35（C3H8O2）n
分子量：134.98＋58n
质量标准：USP38 EP8.0 CP2015企业标准
产品主要技术指标：
项目 药典标准 结果
性状 白色或类白色无定形结晶粉末、无臭、味微甜、引湿性强 白色或类白色无定形结晶粉末、无臭、味微甜、引湿性强
鉴别 两液界面处应显紫色环 两液界面处应显紫色环
酸碱度 PH＝5.0-7.5 6.85
澄清度与颜色 无色 澄清无色
氯化物 ≤0.05% ≤0.05%
倍他环糊精 ≤0.5% 0.16%
1.2丙二醇 ≤0.5% 0.12%
水分 ≤6.0% 4.69%
炽灼残渣 ≤0.2% 0.04%
重金属 ≤0.001% ≤0.001%
微生物 细菌≤10cfu/g 60cfu/g
霉菌≤100cfu/g 未检出
大肠埃希菌不得检出 未检出
细菌内毒素 ≤25EU/g ≤10EU/g
取代度 5.0～6.0 5.4
产品规格及包装：
产品名称 有效质含量 包装
2-O-（2-羟丙基）-β环糊精 98%以上 500g/袋，2kg/袋，10kg/袋/桶，20kg/桶
6-O-（2-羟丙基）-β环糊精 98%以上 500g/袋，2kg/袋，10kg/袋/桶，20kg/桶
产品有效期：密封保存 2年
特点及用途：
羟丙基的引入打破了β-环糊精的分子内环状氢键，在保持环糊精空腔的同时克服了β-环糊精水溶性差的主要缺点。是目前研究最为深入，应用最广泛的环糊精衍生物之一。羟丙基倍他环糊精广泛用于制药、食品、化妆品、建筑、农药，化工等领域。
1.羟丙基倍他环糊精在医药工业中，由于相对表面活性和溶血活性比较低且对肌肉没有刺激性，所以它是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂。可以提高难溶性药物的水溶性，增加药物稳定性、提高药物生物利用度，使药剂的疗效增加或服用量减少，可以调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用。可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统（包括鼻粘膜、直肠、角膜等）、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体，还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。
2、在化妆品原料中用作稳定剂、乳化剂、去味剂等，可降低化妆品中有机分子对皮肤粘膜组织的刺激，增强有效成分的稳定性，防止营养成分的挥发、氧化。它有一定的相对吸湿性。
3、在食品、香料领域，可提高营养分子的稳定性和长效性，可掩盖或矫正食品营养分子的不良气味和口味，可改进生产工艺和产品质。该产品在水中的溶解度很好，取代度4及以上可以和水任意比例混溶，在50%的乙醇和甲醇中也能溶解。
