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“心梗三项检测仪医疗器械”参数说明
| 类别： | HIV检测试纸 | 应用： | 一般生化检测 |
“心梗三项检测仪医疗器械”详细介绍
1、产品名称
通用名称：肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：One Step Test for CK-MB/cTnI/Myo（Colloidal Gold）
2、包装规格
包装规格：10人份/盒，25人份/盒
3、储存条件、有效期
试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
4、注册证号及产品标准号
注册证号：苏食药监械（准）字2010第2400744号
产品标准号：YZB/苏0676-2010
5、产品优势
5.1三种标志物的诊断优势结合，具有更好的灵敏度和特异性，使您的诊断更精准；
5.2灵敏度高；
5.3首款专为中国人设计的心脏标志物诊断产品，使您的诊断更准确；
5.4按国际标准控制质量，生产环境符合医疗器械GMP标准，产品质量稳定可靠，您尽可放心使用。
6、临床应用
6.1有助于AMI的早期诊断；
6.2 ACS的早期诊断；
6.3 ACS的预后评估及危险分层；
6.4检测心脏手术造成的心肌损伤程度；
6.5心肌梗死面积预估；
6.6 AMI后溶栓和介入治疗的指示物。
7、使用方法
7.1吸取120μl血清或血浆，将其加入到检测卡的加样孔中，在室温下放置15分钟；
7.2将检测卡推入仪器中；
7.3按5号键选择CK-MB/cTnI/Myo测试项目；
7.4按确认键，仪器开始自动测量；
7.5显示屏显示读取结果，仪器自动打印报告单。
通用名称：肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：One Step Test for CK-MB/cTnI/Myo（Colloidal Gold）
2、包装规格
包装规格：10人份/盒，25人份/盒
3、储存条件、有效期
试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
4、注册证号及产品标准号
注册证号：苏食药监械（准）字2010第2400744号
产品标准号：YZB/苏0676-2010
5、产品优势
5.1三种标志物的诊断优势结合，具有更好的灵敏度和特异性，使您的诊断更精准；
5.2灵敏度高；
5.3首款专为中国人设计的心脏标志物诊断产品，使您的诊断更准确；
5.4按国际标准控制质量，生产环境符合医疗器械GMP标准，产品质量稳定可靠，您尽可放心使用。
6、临床应用
6.1有助于AMI的早期诊断；
6.2 ACS的早期诊断；
6.3 ACS的预后评估及危险分层；
6.4检测心脏手术造成的心肌损伤程度；
6.5心肌梗死面积预估；
6.6 AMI后溶栓和介入治疗的指示物。
7、使用方法
7.1吸取120μl血清或血浆，将其加入到检测卡的加样孔中，在室温下放置15分钟；
7.2将检测卡推入仪器中；
7.3按5号键选择CK-MB/cTnI/Myo测试项目；
7.4按确认键，仪器开始自动测量；
7.5显示屏显示读取结果，仪器自动打印报告单。
